公司簡(jiǎn)介
合肥華威藥業(yè)有限公司成立于1995年,注冊(cè)資金3000萬(wàn)元,位于合肥市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)大道61號(hào),是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。
招聘職位01注冊(cè)主管1萬(wàn)-2萬(wàn)崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)注冊(cè)各類(lèi)型項(xiàng)目工作流程的制定;
負(fù)責(zé)注冊(cè)工作計(jì)劃制定、組織落實(shí)、進(jìn)度跟蹤,定期向研發(fā)總監(jiān)報(bào)告;
負(fù)責(zé)對(duì)備案的參比制劑或者需要維護(hù)的進(jìn)口原料藥、制劑的國(guó)家局注冊(cè)進(jìn)度和批準(zhǔn)后的維護(hù);
負(fù)責(zé)對(duì)外溝通中,文件發(fā)送工作的統(tǒng)一歸口;
負(fù)責(zé)研發(fā)中心技術(shù)問(wèn)題向國(guó)家局進(jìn)行一般性技術(shù)問(wèn)題咨詢;
負(fù)責(zé)申報(bào)資料中除CTD部分資料的編寫(xiě),審核工作;
負(fù)責(zé)聯(lián)系資料翻譯、審核以及整理的工作;
負(fù)責(zé)注冊(cè)對(duì)外工作,包括與客戶的溝通和與官方機(jī)構(gòu)的工作溝通;
任職要求:
藥物制劑、藥劑學(xué)、藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
三年以上藥品注冊(cè)崗位經(jīng)驗(yàn),不少于兩個(gè)項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)歷;
熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)政策法律法規(guī);
英語(yǔ)能力佳,能夠熟練檢索并閱讀相關(guān)專(zhuān)業(yè)外文資料;
具有較強(qiáng)的分析、歸納和文字撰寫(xiě)能力;
具有良好的責(zé)任心,抗壓能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
02分析實(shí)驗(yàn)員4千-6千
職位描述
化學(xué)分析檢測(cè)藥物分析生化分析實(shí)驗(yàn)
具備藥學(xué)類(lèi)本科以上學(xué)歷;
對(duì)藥學(xué)試驗(yàn)工作有一定的了解,有過(guò)1年以上研發(fā)或者QC經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
熟悉液相、氣相等實(shí)驗(yàn)儀器的使用和維護(hù);
學(xué)習(xí)能力強(qiáng);具備一定的抗壓能力;
具備規(guī)范意識(shí),遵守實(shí)驗(yàn)室的紀(jì)律和制度。
03QC儀器組長(zhǎng)4千-6千
崗位職責(zé):
1.了解藥物分析基本原理和理論知識(shí),有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力;2.負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn),儀器確認(rèn),儀器變更,實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查,分析方法轉(zhuǎn)移;3.負(fù)責(zé)儀器現(xiàn)場(chǎng)管理,記錄檢查,人員分配工作;4.會(huì)操作安捷倫,賽默飛,網(wǎng)絡(luò)版高效液相色譜儀,氣相色譜儀,遇到儀器故障能夠獨(dú)立解決問(wèn)題;5.組織實(shí)施組內(nèi)人員培訓(xùn),進(jìn)行人才的培養(yǎng)與儲(chǔ)備;6.熟悉新項(xiàng)目方法轉(zhuǎn)移、方法驗(yàn)證。任職條件:1.藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè);2.三年以上從事藥品檢測(cè)或藥物分析工作經(jīng)歷。
04藥物制劑研究員7千-1.2萬(wàn)
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)藥物制劑的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和研制工作,進(jìn)行處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化;
2.跟蹤制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)以及技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài);
3.獨(dú)立完成藥物的制劑研究及相關(guān)申報(bào)資料的整理工作;
4.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士以上優(yōu)先; 2.熟悉各類(lèi)藥物制劑儀器的使用以及處方篩選工作; 3.系統(tǒng)性的記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并撰寫(xiě)報(bào)告,熟悉GMP; 4.至少有過(guò)1個(gè)完整的仿制藥或者首仿藥開(kāi)發(fā)經(jīng)歷,整理過(guò)1個(gè)以上的項(xiàng)目資料,并形成CTD格式(制劑部分)
職位福利節(jié)日福利、周末雙休、交通補(bǔ)助、五險(xiǎn)、餐補(bǔ)、績(jī)效獎(jiǎng)金、定期體檢、帶薪年假聯(lián)系方式
工作地點(diǎn)
合肥高新區(qū)科學(xué)大道61號(hào)
郵箱:850873652@qq.com